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感染疾病是影響人類健康的一大宿敵，根據衛福部統計資料，每年台灣有超過 16,000 病患因感染進入 ICU。有別於傳統檢測方式時間長、檢出率低，隨著精準醫療的發展，面對難纏的感染症有越來越多新武器可攻克它。
亞洲準譯是台灣第一間可提供次世代基因定序技術服務的產業實驗室，能抓出傳統檢測無法檢出的病原，如今在 2023 年年初正式通過衛福部 LDTs 認證，將協助醫師在臨床上找到關鍵致病原，是感染重症患者的新福音。
mNGS 檢出率可達 88%！優於傳統檢測
政府推動「精準醫療」下，新的技術有更多著眼應用的方向，其中次世代基因定序技術運用在感染症的檢測時，大幅改善傳統檢測上所面臨的困境，尤其亞洲準譯獲得 LDTs 認證下，將新技術直接帶入臨床運用，為感染症醫學開啟全新大門。
亞洲準譯李定寰營運長指出：「傳統感染症檢測方法只能單一或少範圍檢出病原種類、檢出率低、每項檢測所需時間不固定且漫長，有些病人透過常規檢查都查不出來，這類患者病況又通常相對危急。」
急、重、難症的患者，透過常規檢測無法找到答案，即使家屬再著急，臨床醫師沒有即時明確的檢測報告，通常也只能先以經驗投予抗生素治療，面對這樣的感染症困境終於有明確解方。亞洲準譯從 2020 年與台大醫院合作，針對 50 名胸腔重症患者共 100 個檢體做比對，發現次世代定序比傳統檢驗可將檢出率提升 60%，從原本檢出率 26% 提高至 88 %。
除了胸腔重症緩者外，亞洲準譯也與台灣感染症醫學會、台灣神經醫學會合作專研在腦膜炎、關節炎感染合作，李定寰坦言：「過往腦炎感染檢出率更低僅有 10 %，讓醫師過往非常困擾。不過，目前約 20 幾位患者在利用次世代基因定序技術下，病原檢出率提升至八成。」
八旬婦人用抗生素好不了！排除感染救回一命
除了抓出病原體外，mNGS 也可應用在「排除感染」！當患者昏迷、發燒到醫院時，感染科醫師無從判斷病原體，只能依照治療準則、臨床經驗給予用藥。去年 12 月一名 80 歲婦人就是同樣狀況進到醫院，用抗生素治療後病況持續沒有改善，反而病人越來越虛弱，直到利用 mNGS 檢查發現不是細菌而是病毒 EVB 感染，醫師馬上置換成抗病毒藥物，患者一週後就順利出院。
對此個案，亞洲準譯執行長暨創辦人劉君豪指出：「患者若持續用抗生素找不到致病原，最終可能因抗生素致死，若能排除感染讓醫師不再盲目用藥。只是過往沒有確切的武器，有時醫師即使想換藥苦無證據不敢換。」如今像是醫師取得一項對付感染症的重要利器。
利用「本土資料庫」更精準、速度更快
包括美國、中國也都在發展次世代基因定序技術，但感染症受到地域影響，相同病毒可能在不同區域產生不同突變，以致檢出率降低，而與亞洲準譯獨有發開的資料庫，利用台灣本土資料庫來做上萬種病原體比對，大幅提升檢出率之外，檢驗的時間有機會再加速。
現在與醫學中心簽訂可於 72 小時後，由專業臨床醫檢師提供檢測報告給送檢醫師，現今實驗室能壓縮在 48 小時內送出報告，李定寰提到：「若在人力完整建構之下，未來目標是 24 小時內完成，終極目標為醫師今天送給我檢體，明天就讓醫師拿到報告，分秒必爭替患者爭取黃金救治時間。」
病原檢測需求量提升！著眼於三大運用面
mNGS 需求將會越來越大，中國大陸 2020 年僅 20 萬件 mNGS 的檢測量，但至 2022 年已經超過 80 萬件的檢測量，顯示仍有其潛在必要市場需求。亞洲準譯預估，國內一個月將有百件至千件的個案需要服務，瞄準 ICU 感染重症、胸腔重症、免疫功能不全、腦膜炎、危急重症個案。
在法規通過下，能提供不論在病人患者端、個人醫療、臨床上有更多服務面向，亞洲準譯執行長暨創辦人劉君豪分析未來重點放在三大產業面上：
ㄧ、院內常規自費檢測
期許新檢測技術在醫學中心成為「常規自費檢測」，民眾因為未知感染進到醫院就可以多一個選擇，透過更科技的方式找到致病原，或是未來醫療院所若有此檢測需求，可外送政府認可實驗室進行檢測。
二、感染症預防醫療網
新冠肺炎在三年前就是利用 mNGS 技術被發現，若未來在醫學中心收到未知病原感染的患者，及早運用資料庫比對基因，立刻能與縣市衛生局、疾管署回報，及早安排後續隔離、基因搜集，在前端建置完整的防護網。
三、佈局東南亞市場
台灣醫療產業新進，除了國內推動之餘，也將此技術帶領亞洲，尤其政府著眼在新南政策中 7 國 10 中心計畫，盼醫療結合產業成立台灣國家隊，串連起新南向防疫產業鏈，而次世代基因定序也有其扮演關鍵角色的地方，尤其在台中榮總有合作高通量實驗室，也將是目前申請擴增場域的項目當中。
次世代基因定序未來能運用產業還有非常多面向，劉君豪舉例：「月子中心有很多新生兒莫名原因發燒，標準流程驗尿、驗血看有沒有感染，若檢驗都沒有時就不知道該怎麼辦，無法確定是否使用抗生素。」未知感染症表現到底是不是病原體、還是只是自體免疫，應用產業端將有機會在今年大幅展開。
亞洲準譯期盼透過此項檢測服務，帶給醫師最新的病原檢測武器，此外下一步研發的量能，將放在除了檢驗是什麼病原之外，同時能夠及早知道該細菌是否有抗藥性、哪些抗生素不能用、病人本身免疫反應，提供給醫師更完整資訊，幫助更多患者重獲新生。
文／王芊淩、圖／黃懷賢
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