32萬劑流感疫苗暫停使用 疾管署:損失負擔仍待協調

2019-04-18T11:43:22+08:002018-11-23|醫生說, 頭條, 最新文章, 熱門推薦, 健康新知|
  • iStock-1039648204

今年的流感疫情尚屬低點,整體而言控管相當見成效,不過由於今年的兩起疫苗變質問題,目前仍有近32萬劑疫苗屬於暫停使用狀態,眼見流感高峰期將至,針對這32萬劑疫苗是否能施打,以及如果不能施打,損失該由誰負責的問題,相關主管單位至今仍未做出明確的政策決定。

2劑疫苗變質 廠商均表示疫苗本身品質沒問題

上(10)月26日,北市衛生局發現一劑外表呈現淡褐色的賽諾菲疫苗,同一批號共計有30萬劑,已配送至地方政府衛生局共19萬餘劑,當時已經施打的數量約為3萬2千劑;同月28日,疾管署接獲高雄市政府衛生局通報,發現1劑國光公司生產的批號「FKAE1802」流感疫苗內,出現了白色懸浮物。

國光隨後表示,公司品管部門就該支問題疫苗所含異物執行外觀、材質特性分析、顯微鏡鏡檢與拉曼光譜儀器測定結果,與針筒托盤材質無異,而與疫苗本身品質無關。

賽諾菲也發出聲明,表示發生顏色異常的原因,是針筒內膠塞成型過程中,被重複高溫加熱而生成碳化的橡膠及硫酸鹽,導致藥液接觸時變色,疫苗的安全性及功效沒有受到此事件影響。

食藥署仍在進行品質把關

食藥署藥品組科長洪國登表示,目前國光約有5萬劑、賽諾菲有27萬劑,合計32萬劑的疫苗處於暫停使用的狀態。雖然廠商均提供了調查報告,不過,為把關全民健康,食藥署仍是對廠商的報告提出了疑問,目前正在等待廠商提交相關文件。

流感高峰漸近,這批疫苗是否能夠使用若遲遲沒有定案,是否會造成浪費?洪國登強調,不能因為時間緊迫或是疫苗不足,就貿然決定採用疫苗,拿民眾的生命犯險。

疫苗暫停使用,該怎麼處理?

而若是食藥署判定疫苗不能施打,或是太晚定案導致施打不及,洪國登表示,損失負擔的問題,就要看疾管署與廠商簽訂採購合約時是怎麼規範的。

疾管署副署長莊人祥表示,變質疫苗的同批疫苗,會先與廠商溝通進行換貨,若是無法換貨,會進行減價處理。詳細的處理方式,以及造成的損失金額,究竟該如何處理,現在還在與廠商溝通當中。

延伸閱讀:

流感又傳1死!未進入流行高峰 死亡人數已創5年第2高

糖尿病人為流感重症高危險群 施打疫苗可降低併發症風險

文/林以璿 圖/許嘉真