再生醫療雙法立法在即,為了瞭解細胞治療實際療效,衛福部今日公布國內目前細胞治療技術實施現況,從 108 年 5 月首次收納病人至今,截至 111 年 12 月 31 日,總收案人數為 911 人,患者數以存活天數初步分析,但這樣的數據該怎麼解讀?醫事司司長劉越萍表示:「細胞治療無法有對照組,因此臨床上難以斷定有無療效。」
自體免疫細胞治療癌症成了近年來醫療上熱議的話題,細胞療法涵蓋各種癌症種類,接受的細胞治療項目也有多種樣態,異質性非常高。國內自從 2018 年發布《特管辦法》,核准 6 大類自體細胞治療技術,但過往並沒有明確的實質的臨床證據。
衛福部醫事司在今日首次公開,細胞治療輔助治療實體癌的結果。從 108 年 5 月收案一直到 111 年 12 月 31 日為止,總收案人數為 911 人,扣除未接受治療人數 272 人,以及未完成完整療程人數 101 人,完成完整療程人數共 538 人。
自體免疫細胞治療癌症 | 總收案人數 | 未接受治療人數 | 未完成完整療程人數 | 完成完整療程人數 |
累計至109年12月31日止 | 255 | 90 | 59 | 106 |
累計至110年12月31日止 | 544 | 174 | 89 | 281 |
累計至111年12月31日止 | 911 | 272 | 101 | 538 |
資料來源:細胞治療技術登錄管理系統
因此根據「細胞治療技術登錄管理系統」現有資料,以及選取人數較多的實體癌第四期癌症種類,實體癌第四期的病人中,至少接受一劑細胞治療者為 536 人次,平均年齡 58.3 歲。
其中接受第一劑細胞治療日期為 110 年 12 月 31 日以前,且完成細胞治療療程者共 197 人,以選取人數較多的實體癌第四期癌症種類,初步結果如下:
- 完成細胞治療第四期乳癌病人(n=24),因尚有超過一半的病人仍存活,因此存活天數中位數還無法計算。
- 完成細胞治療第四期大腸直腸癌病人(n=56),存活天數中位數為 677 天。
- 完成細胞治療第四期肝癌病人(n=36),存活天數中位數為 368 天。
- 完成細胞治療第四期胰臟癌病人(n=19),存活天數中位數為 344 天。
考量患者通常合併接受多種現行標準治療,因此所呈現的病況會受到多重因素的影響,細胞治療只是輔助治療,民眾可能同時接受化療或標靶治療,細胞治療並不是唯一影響因素。
對此結果,劉越萍說:「單以乳癌來看,還有一半的病人還存活,目前好像細胞治療有一些幫忙,但就科學統計上而言,證據仍不足以支持有顯著效果,民眾還是要跟醫師仔細討論、選擇最適合自己的治療方案。」
文、圖/王芊淩
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