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乳癌 HER2 雙標靶皮下劑型獲健保！一文看懂給付條件，標準療程可省 120 萬
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根據 111 年癌症登記報告，乳癌依舊蟬聯女性癌症發生率第一名 ，新增個案數更一舉突破 1 萬 7 千人，成為癌症新增人數最多的第一名，每 30 分鐘就約有 1 人確診乳癌，幾乎與十大癌症首位的肺癌並駕齊驅。
台灣乳房醫學會理事長陳守棟醫師表示，診間經常可以看到 40 多歲、甚至 30 多歲的患者，對這些仍在職場衝刺，或是身為家庭照護支柱的女性而言，儘管乳癌的治療預後大幅進步，但仍衝擊患者的自我實踐，與帶來不小的負擔。
乳癌個人化治療進步，HER2 標靶改寫高惡性命運
乳癌為個人化治療十分進步的癌別，其中，第二型人類上皮生長因子接受體（HER2）是影響乳癌預後與決定治療的重要因素。陳守棟指出，約有 20% 乳癌符合所謂 HER2 過度表現。
因 HER2 會刺激癌細胞加速生長，也更容易侵犯淋巴結，導致復發率與存活率皆偏低。他說：「直到 HER2 標靶出現後才改寫了這群病友的命運。HER2 標靶可以截斷刺激生長的訊號，使癌細胞停止成長，繼而凋亡。」
陳守棟解釋，目前針對 HER2 陽性乳癌，採用 HER2 標靶已經成為不可或缺的標準治療。「HER2 標靶從最早僅適用在晚期、僅使用單一藥物，經過多年演進後，現在早期也適用，更發展出 HER2 雙標靶策略。」
HER2 雙標靶成趨勢：早期拚 pCR 降復發，晚期延長存活
高雄醫學大學教授侯明鋒醫師強調，HER2 雙標靶策略是指在同一療程中結合兩種不同的抗 HER2 藥物，對某些類型的早期乳癌來說，術前前導治療若使用 HER2 雙標靶，試驗結果可觀察到清除癌細胞效果比單一藥物顯著。
他進一步說明，「提高達成所謂病理完全緩解（pCR）的可能性，也就是在術後病理切片上完全找不到癌細胞。」術後再接續 HER2 雙標靶療程，就有機會將殘餘癌細胞趕盡殺絕，降低後續復發與死亡風險。
針對晚期乳癌，HER2 雙標靶則可幫助穩定病情、控制癌細胞，延長存活並改善生活品質。侯明鋒提到，目前，HER2 雙標靶策略在早期與晚期乳癌治療上都已是國際共通的趨勢。
長時間治療真「心」累！皮下注射劑型成解方
傳統使用 HER2 雙標靶時，必須經由靜脈或人工血管，以點滴方式給藥，給藥速度緩慢。因每種藥物都須耗費 1 至 2 小時，若合併兩種藥物，再加上過程中的準備、處置與留觀程序，等於患者每次來院治療，都要耗上約半天的時間。
就診間觀察，侯明鋒說：「許多患者治療到最後最累的是” 心”。很常看到病患在長期且長時間治療下，在工作安排、小孩接送等日常都出現蠟燭兩頭燒，且常常出現治療與生活必需二擇一的狀況。」
如今有了皮下注射 HER2 雙標靶，可改善病友治療的困境。侯明鋒解釋，新的 2 合 1 皮下注射 HER2 雙標靶，劑型有經過特殊設計，因此能夠確保藥物的分散與吸收。根據臨床試驗結果顯示，皮下注射劑型的療效與傳統靜脈給藥相當，安全性也獲得確認。
2 合 1 皮下注射最短 5 分鐘完成給藥，降低病友與醫療壓力
他語重心長地說：「HER2 雙標靶皮下注射劑型最大的優勢就是能為病友保留珍貴的時間。」皮下注射劑型不用透過血管，而是採皮下注射的方式推入藥物，因此，可將原本兩個藥物合併所需的 120～180 分鐘，大幅縮短成僅 5～8 分鐘，以早期 18 個療程累積下來計算，患者約可節省超過 34 個小時。
此外，採用皮下注射劑型時，不需要找血管打針，有機會免去裝設人工血管之苦。化療或標靶藥物都可能對血管造成損傷，通常每條靜脈只能限於一次注射，故在多次反覆的治療後，常面臨難以找到可注射靜脈的窘境，病患也因此可能對治療萌生抗拒，且可避免掉血管損傷，降低病患的心理壓力與不適感。
陳守棟進一步說明，與傳統靜脈劑型相較，皮下注射將兩種藥物合而為一，無須泡製、沖洗血管等過程，減少醫護人員的負擔，化解治療室床位塞車狀況，在健保開放給付後，有望達成提升病友生活品質與減少醫護工作負擔的雙贏。
陳守棟提醒，接受 HER2 雙標靶皮下注射藥物治療前，應與醫師充分討論。因藥物仍可能發生與靜脈劑型相同的副作用，此外，藥物注射部位可能會出現發紅、腫脹等。若有任何不適，應立即跟醫護人員反應，適時評估與調整。
早期 & 轉移病友都開放！符合條件者有望省下 120～180 萬
健保署署長石崇良表示，乳癌可說是標靶藥物最早發展的癌別，目前選擇已十分多元與進步，乳癌治療已趨向長期抗戰的與癌共存，如何有效提升病友生活品質與確保醫療量能，成為重要的課題。
HER2 雙標靶皮下注射劑型過往需自費使用，許多患者在經濟考量下只能放棄。健保署自 113 年 12 月 1 日起，啟動「乳癌 HER2 雙標靶皮下注射劑型」之給付，包括早期和轉移性病友都在開放之列。
以早期 18 個療程計算，整體藥費超過 120 萬元，晚期 18 個月則超過 180 萬元。石崇良提到，此為我國首度開放既有品項之高價癌症藥物之皮下注射劑型，象徵乳癌健保給付除療效外，更進一步重視生活品質的新紀元。
看懂「HER2 雙標靶皮下注射劑型」給付條件
早期乳癌
- 具 HER2 過度表現（IHC3+ 或 FISH+）。
- 具腋下淋巴結轉移但無遠端臟器轉移。
- 若於外科手術後使用需達病理完全緩解（pCR）。
- 與其他 HER2 藥物總療程合併計算以 18 個療程為上限。
轉移性乳癌
- 具 HER2 過度表現（IHC3+ 或 FISH+）。
- 轉移後第一線即可申請（轉移後未曾接受抗 HER2 治療或化療）。
- 與其他 HER2 藥物總療程合併計算以 18 月為上限。
- 早期已使用者不得再次申請，但早期治療結束後超過 12 個月以上才復發者得再次申請。
文 / 黃慧玫、圖 / 楊紹楚