安眠藥新禁令!藥後曾夢遊夢駕,即起禁用「使蒂諾斯」等4種成分安眠藥

現代人工作生活壓力大,近日更是因為疫情緣故,許多人出現焦慮、無法入眠的問題。根據衛福部去年統計,台灣安眠藥用藥人口超過418萬人,幾乎每5人就有1人用藥。但因為出現危險副作用,食藥署昨(27)日宣布,藥後曾夢遊、夢駕的病人,即日起禁用「使蒂諾斯」等4類安眠藥。

根據食藥署統計,國內從 2011 年建立藥物不良反應通報系統以來,已接獲服用含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone等4種安眠藥發生夢遊、夢駕等事件,共計約200件,所幸無人傷亡。

台灣 4 種成分安眠藥禁止曾出現不良結果患者使用

食藥署藥品組科長洪國登表示,由於含有這 4 種成分的安眠藥,可能導致一些人出現夢遊、夢駕等行為,食藥署在2013年11月15日公告要求,應於仿單(說明書)「警語與注意事項」加註相關警語。

然而,由於美國去年已規範相關成分安眠藥,禁止醫師開立處方給曾使用後發生複雜性睡眠行為,例如夢遊、夢駕、或在未完全清醒的情況下從事其他活動的病人,台灣在經食藥署蒐集國內外資料後,重新評估臨床效益及風險,並提藥品安全評估諮議小組討論,決議跟進美國作法,以確保民眾用藥安全。

因此,衛福部食藥署發布,經評估決議,限制含eszopiclone、zaleplon、zolpidem及zopiclone等4種成分的安眠藥,規定醫師禁止開立處方給曾在使用後發生複雜性睡眠行為,例如夢遊、夢駕、或在未完全清醒的情況下從事其他活動的病人。

洪國登補充,相關成分安眠藥屬於醫師處方及第4級管制藥品,一般人無法輕易取得,目前國內共有46張許可證,最為人知的藥品是使蒂諾斯(STILNOX)。這幾種成分中,以zolpidem藥物發生的夢遊通報案例最多,主要是因為使用主成分為zolpidem的老藥Stilnox(使蒂諾斯)的用量最大,因此發生夢遊情況的通報人數也相對最多。

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精神科林煜軒醫師:可替代藥物非常多,重點是病人一定要跟醫師講症狀

不過公告出來之後,讓許多長期在吃安眠藥的人緊張起來。對此,精神科醫師林煜軒強調,其實臨床上出現這種不良副作用的人非常少,一旦出現的話,臨床醫生也都會馬上換藥。他強調:「重點是要提醒病人,這個症狀一定要跟醫師講,否則可能造成嚴重的後果。」

林煜軒指出,會發生夢遊、睡眠問題的人,其實是少數,這是一個罕見但嚴重的副作用。就像是飛機失事,一出現就很嚴重,但是非常非常罕見。因此,會被限制的人,其實是非常少的。「而且無論是家醫科、精神科,台灣的醫生都有這方面素養,知道有這種症狀的一定要換藥。」

他強調,雖然難以列出具體數字,但是可以替代的安眠藥有非常多種。「病人一定要跟醫生講這個問題,換藥非常容易,不換藥出現意外會很嚴重。」林煜軒補充,這條規定事實上是保護了用藥人的安全,不過,會影響到的人真的很少, 1 萬個人裡頭很可能都不到 1 個,正在吃安眠藥的人,其實幾乎都不用擔心。

文/林以璿 圖/何宜庭

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