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英國政府今天宣布通過美國藥廠默沙東新冠口服藥物「莫納皮拉韋」，成為全球第一個正式通過口服藥的國家，由於疫情之下，疫苗之外口服藥物各家藥廠的必爭之地，光是台灣就有生華科、國鼎、心悅、逸達投入新冠口服藥開發，但這些新藥物比得過默沙東的口服藥嗎？
疫苗不是最終終結疫情手段！口服藥物才是關鍵
由於莫納皮拉韋正式在英國通過後，外界擔心是否影響國內新冠藥物研發市場，國鼎生物科技在 11 月 5 日的亞洲生技展中針對新冠口服藥進度進行說明，國鼎總經理蘇經天表示：「Antroauinonol 是一種全新的小分子化合物（NCE），具有獨特抗病毒、抗發炎和抗纖維化的多重功效的特性，美國 FDA 已批准進行第二期臨床試驗。」
特別是在新冠病毒不斷突變，即使疫苗覆蓋率拉高下，仍然不斷有突破性感染發生，蘇經天解釋：「疫苗不是解決方案，因為病毒還是會變異，當感染的人數還是在增加中，口服藥物會比其他藥物容易使用，尤其當醫療體系快崩潰時就有很大的需求及潛力。」
想要終結疫情勢必需仰賴藥物，但從過去一年多臨床治療經驗發現，確診患者在不同病程階段可能需要不同的藥物治療策略，蘇經天說：「新冠病毒一開始需要抗病毒、進入中期需要抗發炎，最後還要抗纖維化，沒有一個藥物能涵蓋這麼多。」
染疫患者不同病程需各種藥物！多靶點藥物為新策略
以病程時序來看的話疫苗主要針對健康的人進行保護；瑞德西韋（remdesivir）及單株抗體主要負責抗一開始的發炎，適合較輕症的患者；類固醇藥物地塞米松（Dexamethasone）則是對抗嚴重發炎通常是在患者住院後才給藥。蘇經天說：「若太早給抗發炎藥也沒用，針對用藥的時間要很清楚掌握，用藥時間不對患者就會沒有改善。」
因此國鼎開發重點著重在於小分子化合物，以 Multi target 藥物可以作用在好幾個地方，特別是在發炎、免疫調節相關，蘇經天說明：「過往用藥都在不同的時間，會引起不同的作用，用Multi target 不需要用藥時間那麼嚴格要求，在不同時間都可以保護。」
蘇經天接著說：「該藥除了抗病毒、抗發炎和抗纖維化外，能降低合併療法產生的副作用，根據動物實驗中結果，發現能降低細胞內的核酸複製與病毒蛋白的合成，阻止小鼠身上因過度發炎反應所造成的器官組織的傷害，預期在治癒新冠肺炎上除減輕症狀外，也同時降低過程中引發的副作用。」
國鼎研發口服藥物與默沙東差在哪？一表一次看懂
只是外界難免把剛通過的默沙東口服藥與 Antroauinonol 進行比較，蘇經天說：「藥物對象是區隔開來，我們主要針對沒有住院的患者，並且沒有限制，使用的自由度不太一樣，像是懷孕期就不適合使用默沙東，不管在區隔、定位、價格都不一樣。」
目前台灣研發的新藥唯一在美國、秘魯和阿根廷進行「多國多中心」的正式臨床試驗，這些國家也正是遭受升高疫情及高傳染力變異肆虐的國家。
2021 年8月美國 FDA 同意國鼎正在進行的 Antroquinonol 的第二期試驗 ，可以擴大招募需要非侵入氧氣支持的重症新冠肺炎佳院患者，並可擴大從輕度、中度至重度患者評估康復率及有效性，有利加快收案速度，未來一旦通過，核准之適應使用範圍將更擴大。
默沙東首款新冠口服藥在英國正式通過下，也顯示生技戰場也從新冠疫苗中，一路延伸至口服藥物的開發，新的藥物及技術都有機會有望帶領人類走出疫情陰霾。
文、王芊淩／圖、何宜庭
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