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繼美國藥廠百健（Biogen）與日本衛采藥廠（Eisai）合作研發的阿茲海默症新藥 Leqembi，獲美國食藥署批准，另一款由美國藥廠禮來藥廠（Eli Lilly）研發的新藥物，也讓阿茲海默症患者的病情露出曙光！
阿茲海默症被許多民眾視為最不想得到的病，病人會面臨記憶力衰退、出現幻覺、判斷力下降，最後需要仰賴他人照顧，目前無藥物可以治癒，故主流的治療方法，初期會以藥物延緩記憶力衰退，平均病程約 8 年至 15 年不等。
然而近期在眾多藥廠的努力下，過去一款為美、日藥廠合作製造的單株抗體 Leqembi（侖卡奈單抗）已經 FDA 核准用於可延緩阿茲海默症，另一款為 Donanemab（多奈單抗）則是近期第二個被認可的新藥。
阿茲海默症新藥為何對輕度失智有效？
台北榮民總醫院失智症治療及研究中心主任王培寧指出，這兩種阿茲海默症藥物，被證實可以清除大腦中不正常的類澱粉蛋白，而在初期阿茲海默症病人腦中會出現類澱粉蛋白，故該藥可以延緩阿茲海默症的病程，避免惡化的太快。
根據藥物實驗結果，無論是 Leqembi 或 Donanemab 在輕度認知障礙的病人身上最好，適合對象為簡易知能評估（MMSE）中分數達 20 分以上患者（滿分 30 分） 為主。
其他數據也可以發現，年齡對新藥延緩大腦退化的狀況有所差異，例如 Donanemab 對於 75 歲以下的患者的臨床效果會比 75 歲以上更佳，但對年輕型失智者（例如 65 歲以下）效果沒有比較好。
阿茲海默症新藥副作用注意 4 點
王培寧也表示，這兩款阿茲海默症的新藥同樣也伴隨與類澱粉相關的副作用，包含腦水腫跟腦出血，故要在臨床使用藥物，醫師最在意 4 點問題如何保障病人的安全。
第一，造成輕度障礙的原因很多，不一定是阿茲海默症造成，因此病人需要去做類澱粉蛋白腦部正子斷層掃描，才可以確認適不適合該類藥物，但目前這一類檢查較為新穎少見，目前仍屬於自費檢查項目。
第二，單株抗體價格非常昂貴，健保還在審核研議是否能夠健保給付，而且使用對象為早期的阿茲海默症患者為主（約占病人數五成），而重度病人藥物治療效果不好，多以照顧為主要照顧目標。
第三，藥物屬於靜脈注射的單株抗體，Leqembi 需要兩周一次，一直注射下去直到病情演變成中重度為主，Donanemab 採四周注射一次，等到腦中的類澱粉蛋白被清除後可先停藥。
第四，病人需要定期要做腦部磁振造影檢查（MRI），檢查有沒有腦水腫和腦出血的藥物副作用。
王培寧指出，過去失智症被認為是無藥可醫，但有新藥的出現，可以針對早期患者延緩病程，病人不會迅速轉變成中重度或生活無法自理的狀況，病人跟家人的生活品質會好很多。
阿茲海默症診斷指引比照癌症分期
另一方面，為了要能更精準地針對阿茲海默症進行細緻跟科學化的分類，並有助於新藥的發展，阿茲海默症協會（Alzheimer’s Association）也考慮公布新的指引。
未來在評估阿茲海默病情時，不再使用「輕度」、「中度」或「重度」等用語，而是比照癌症分為 0 期至 第 6 期，且根據不同的生物指標分為 a、b、c、d 等 4 種分級，進而出現像是 2a 期、3c 期等階段。
過去難以被區分跟診斷的初期阿茲海默症患者，也都被涵蓋這項指引範圍內，例如第 0 期的對象包含的體內可能有阿茲海默症相關的家族遺傳、唐氏症患者等，有 75 %未來有機會得到失智症的對象都在其中。
這項指引也有利於更多新藥的發展和預後的評估，但王培寧也提醒，新藥從篩檢、診斷、用藥到追蹤需要很多條件配合，醫院是不是能有足夠成熟的資源進行服務也很重要，在臨床應用和病人安全才能被兼顧。
文／謝承恩 圖／巫俊郡
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